Hyderabad, India – 26 de mayo de 2022 – DFE Pharma, líder mundial en soluciones de excipientes farmacéuticos y nutracéuticos, anunció hoy el lanzamiento de su nuevo Centro de Excelencia «Closer to the Formulator» (C2F) en Hyderabad, India. El centro C2F tiene su sede en Genome Valley, un centro de las principales empresas (bio)farmacéuticas indias y mundiales y organizaciones de investigación de renombre. C2F ayuda a las compañías farmacéuticas a acortar el tiempo desde un concepto hasta un producto comercial terminado a través de la experiencia en todas las fases del desarrollo farmacéutico.
Las empresas farmacéuticas se enfrentan a desafíos cada vez mayores, como el desarrollo de formulaciones sólidas que se pueden ampliar para una producción de alta velocidad y lanzarlas por primera vez al mercado. Los procesos regulatorios fluidos dependen de las decisiones tomadas en la fase de desarrollo. Las formulaciones «correctas a la primera» son esenciales para el éxito en un mercado altamente competitivo. Reducir el costo y el tiempo de desarrollo también puede permitir que los medicamentos nuevos y asequibles lleguen a más pacientes, como lo propugnan las políticas nacionales y regionales, como la iniciativa Jan Aushadi1 en India o la estrategia farmacéutica de la UE2.
“Nuestro nuevo centro de excelencia C2F de 1200 m2 ofrece capacidades y recursos de vanguardia para mejorar el desarrollo de productos a nivel mundial, al mismo tiempo que integra hardware y software de gestión de datos”, explica el Dr. Anilkumar S. Gandhi, director del centro C2F. “Nuestros servicios dan como resultado formulaciones robustas, utilizando experiencia en excipientes de alto nivel transferible a escala. Nuestro objetivo es seguir colaborando con nuestros clientes en este nuevo centro para combinar la experiencia conjunta en formulación”.
Los servicios que ofrece esta nueva instalación de última generación se centran principalmente en las formas farmacéuticas sólidas orales, lo que comprende todo tipo de trabajo previo al registro, incluido el desarrollo, la ampliación y la transferencia de tecnología. El soporte de formulación incluye formas de dosificación especializadas, como tabletas de desintegración oral, efervescentes, masticables y sublinguales, minitabletas, etc. Las capacidades de C2F también respaldan proyectos de eficiencia, como la conversión de granulación húmeda a compresión
El centro trabaja con ingredientes farmacéuticos activos (API)* y puede utilizar conceptos innovadores con API modelo. El equipo cubre una prensa de tabletas instrumentada, una máquina de llenado de cápsulas automatizada, una recubridora de tabletas, una máquina de envasado en blíster, cámaras de estabilidad y equipos analíticos de última generación. La oferta de C2F puede proporcionar a las empresas farmacéuticas múltiples ventajas, como reducir significativamente la cantidad de ciclos de desarrollo, por ejemplo, y reducir los costos de formulación al lanzar un medicamento.
Hablando de C2F, Martti Hedman, CEO de DFE Pharma agregó: “DFE Pharma ha realizado una inversión multimillonaria en el nuevo Centro de Excelencia en Hyderabad. Nuestro objetivo general es ayudar a la industria farmacéutica global e india a lanzar nuevos productos rápidamente, a bajo costo y siempre a la primera. Este nuevo Centro de Excelencia demuestra cómo DFE Pharma se anticipa a las tendencias e innovaciones para aumentar el acceso de los pacientes a medicamentos seguros y de alta calidad”.
Honorable Ministro Sr. K.T. Rama Rao, Ministro del Gabinete de TI, Industrias y Comercio, Administración Municipal y Departamentos Urbanos del gobierno de Telangana (India), dijo: «Estoy encantado de dar la bienvenida a DFE Pharma, líder mundial en soluciones de excipientes farmacéuticos y nutracéuticos en Genome Valley, Hyderabad. «Nos complace apoyar y facilitar el establecimiento de «Closer to the Formulator” (C2F) con el objetivo principal de ayudar a las empresas farmacéuticas a ascender en la cadena de valor. El Gobierno de Telangana trabajará con DFE Pharma para garantizar que las empresas de Ciencias de la Vida en el apalancamiento estatal de esta instalación».
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Fuente: https://dfepharma.com/news/dfe-pharma-opens-its-new-center-of-excellence-in-india-to-provide-fast-track-formulation-services/
